Useful Links

Ethical Committees

• BAREC member committees
• Clinical Trial College (FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu)

Consensus

• ICH International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
• GCP Guidelines for Good Clinical Practice E6(R1)
• WMA Declaration of Helsinki
• Déclaration d’Helsinki de L’AMM

Hospitals

• Association Belge des Hôpitaux
• Belgische Vereniging der Ziekenhuizen
• Conférence des hôpitaux académiques (CHAB)
• Raad van de Universitaire Ziekenhuizen van België (RUZB)

Belgian Competent Authority

• FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
• SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
• FAGG Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en gezondheidsproducten
• AFMPS Agence Fédérale des Médicaments et produits de Santé

EMA

• European Medicines Agency – EMA
• EU Legislation – Eudralex
• EudraCT
• FDA Food and Drug Administration

Regulation & Law

• European Commission : Clinical trials
• Clinical Trials Regulation (CTR) EU No 536/2014
• Règlement (UE) essai clinique No 536/2014
• Verordeningen (EU) klinische proeven Nr 536/2014
• Belgisch Staablad – Moniteur Belge
• Législation belge – Justel
• FAGG – Wetgeving
• AFMPS – Législation