Ethical Committees

• BAREC member committees
• Clinical Trial College (FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu)

Consensus

• ICH International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

• GCP Guidelines for Good Clinical Practice E6(R1)

• WMA Declaration of Helsinki

• Déclaration d’Helsinki de L’AMM

Hospitals

• Association Belge des Hôpitaux

• Belgische Vereniging der Ziekenhuizen

• Conférence des hôpitaux académiques (CHAB)

• Raad van de Universitaire Ziekenhuizen van België (RUZB)

Belgian Competent Authority

• FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

• SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement

• FAGG Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en gezondheidsproducten

• AFMPS Agence Fédérale des Médicaments et produits de Santé

EMA

• European Medicines Agency – EMA

• EU Legislation – Eudralex

• EudraCT

• FDA Food and Drug Administration

Regulation & Law

• European Commission : Clinical trials

• Clinical Trials Regulation (CTR) EU No 536/2014

• Règlement (UE) essai clinique No 536/2014

• Verordeningen (EU) klinische proeven Nr 536/2014

• Belgisch Staablad – Moniteur Belge

• Législation belge – Justel

• FAGG – Wetgeving

• AFMPS – Législation